INOCAPS® består av två väldokumenterade ingredienser: myo - Inositol och folsyra och nedan finner du information om dessa.
Myo - Inositol
Myo-Inositol är ett naturligt ämne som dagligen överförs från modern till det nyfödda barnet vid amning. I "Report of the Scientific Committee on Food on the Revision of Essential Requirements of Infant Formulae and Follow-on Formulae". apporterar EU-kommissionen i (§ 2.4) att "Kommissionen rekommenderar en minimal mängd myo -Inositol på 4 mg/100 kcal och en maximal mängd på 40 mg/100 kcal i modersmjölksersättning för nyfödda, medan det inte finns någon övre gräns för kosttillskott (source 1). Tillsatsen av myo - inositol stöds av ".... Inositol har en viktig strukturell och funktionell roll vid signaltransduktion, och metabolisk reglering (Aukema och Holub, 1994; LSRO 1998). Fysiologiskt är inositol en viktig tillväxtfaktor som syntetiseras i kroppen och som under vissa omständigheter bör tillföras utifrån via kosten. Hos vuxna med en diet av 2000 kcal, motsvarar EU-rekommendationen för mjölkersättning för spädbarn, ett intag av 0,8 mg dagligen.
I kliniska studier har myo - Inositol administrerats i olika doser (sources 2, 3) och försökspersonerna har intagit myo - Inositol mellan 1 och 12 månader. Doserna har varierat mellan 4 och 30 g per dag. I dessa studier rapporteras milda biverkningar som illamående, flatulens och mild sömnlöshet vid doser på 12 g/dag eller högre (source 4). En dospåse INOFOLIC® innehåller som jämförelse 2 g myo - Inositol. I förhållande till biverkningar, konstaterar rapporten: "Det är värt att notera att dosen 4 g dagligen som ofta används i kliniken är helt fri från biverkningar " (source 4).
Om folic acid
Brist på folsyra kan vara förknippad med en försämrad DNA- syntes och störningar i celldelningsprocessen. Det visar sig hematologisk vid macrocytisk anemi. Låg nivå av folsyra under perioden kring befruktning är associerat med en ökad risk för defekter i nervbildningskanalen hos fostret. Låga folsyranivåer kan också leda till hyperhomocysteinemi, som har associerats med ökad risk för vaskulär sjukdom (source 1).
Enligt WHO bör kvinnor inta 0,4 mg folsyra dagligen från planeringen av graviditet och fortsätta med det tills det gått 3 månader in i graviditeten (source 5).
Europeiska kommissionens har rekommendationer för folsyra och enligt § 7.3 sätter kommissionen en övre gräns för folsyra till 200 mikrogram dagligen för barn i åldern 1-3 år(SCF 2000b). Kommissionen rekommenderar folsyrainnehållet i modersmjölksersättning och tillskottsnäring till minimum 10 µg/100 kcal och maximum 30 µg/100kcal (source 1).
US National Institute of Health (NIH) har gjort en översyn av folsyra och även gjort uttalandet att folsyra anses vara säkert för de flesta människor. De flesta vuxna individer upplever inte biverkningar av den rekommenderade dagliga dosen 400 μg (source 6).
INOCAPS® marknadsförs under olika namn i fler än 5 europeiska länder och har >10000 nöjda användare.
Sources:
1. http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/index_en.html
2. COSTANTINO D, MINOZZI G, MINOZZI E, GUARALDI C. Metabolic and hormonal effects of myo-inositol in women with polycystic ovary syndrome: a double- blind trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci 2009; 13: 105-110.
3 RIZZO P, RAFFONE E, BENEDETTO V. Effect of the treat- ment with myo-inositol plus folic acid plus mela- tonin in comparison with a treatment with myo-in- ositol plus folic acid on oocyte quality and preg- nancy outcome in IVF cycles. A prospective, clini- cal trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci 2010; 14: 555-561.
4 2011_15_EuRevMedPharmacolSci_931-936_Carlomagno_Inositol safety clinical evidences
5 http://www.ifglobal.org/en/what-we-do/prevention
6 Copyright © 1995 - 2015 Therapeutic Research Faculty, publishers of Natural Medicines Comprehensive Database, Prescriber’s Letter, Pharmacist’s Letter. All rights reserved. For scientific data on natural medicines, professionals may consult the Professional Version of Natural Medicines Comprehensive Database. http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/natural/1017.html